2021年美国癌症研究协会年会（AACR）目前正在美国火热召开中！今日，B村客官信达生物、百济神州、康宁杰瑞和亚盛医药相继公布了8款创新药的最新进展。下面跟随小二的脚步，一起去看看吧~
今日，B村客官信达生物(HK:01801)在AACR 2021线上年会以口头报告形式公布了一项PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）二线治疗的3期临床研究（ORIENT-3）的结果。
ORIENT-3研究共入组290例一线含铂化疗治疗失败的受试者，按照1:1随机入组，分别接受信达伯舒®200mg或多西他赛治疗，每3周给药1次，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。
据分析结果显示，达伯舒®对比多西他赛显著延长了总生存期（OS），达到主要研究终点。两组的中位OS分别为11.79和8.25个月（HR= 0.74, 95% CI: 0.56-0.96, P= 0.02489），由研究者评估的中位无进展生存期(PFS)分别为4.30和2.79个月（HR= 0.52, 95% CI: 0.39-0.68, P<0.00001），确认的客观缓解率（ORR）分别为25.5%和2.2% (P<0.00001)。安全性特征与既往公布的达伯舒®研究结果一致，无新的安全性信号。
今日，B村客官百济神州(HK:06160；NASDAQ:BGNE)也在AACR 2021年会上以口头报告形式公布了一项PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的全球3期临床试验（RATIONALE 303）的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBLA）已于2021年3月在中国获受理，目前正在接受审评。RATIONALE 303研究共在亚洲、欧洲、美洲和大洋洲的10 个国家入组了 805例患者，以 2：1 的比例随机入组至百泽安®试验臂或多西他赛试验臂。对于研究结果，上海肺科医院肿瘤科主任、同济大学肿瘤研究所所长周彩存教授表示：“根据RATIONALE 303试验结果，与多西他赛标准治疗相比，百泽安®可显著延长所有患者的中位总生存期（OS）至5个月以上，且为所有患者带来相一致的总生存期获益，无论PD-L1表达。同时，百泽安®在患者中总体耐受，与多西他赛相比，3级或以上的不良事件发生率显著降低。今天公布的结果令人欣喜，希望百泽安®可以成为二线或三线NSCLC患者的一项重要治疗选择。”康宁杰瑞：公布KN046联合疗法的1b/2期临床数据
在今日的AACR 2021年会上，B村客官康宁杰瑞 (HK:09966)以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的1b/2期临床研究(KN046-203)的最新临床数据。KN046-203（注册号：NCT03872791）研究共入组27例初治局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌女性患者。据临床研究结果显示KN046耐受性良好，KN046联合白蛋白结合型紫杉醇对晚期三阴乳腺癌患者有效，特别是在PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者中显示出了潜在的无进展生存期（PFS）和初步总生存期（OS）获益，且无KN046治疗相关的死亡案例发生。
在今年的AACR年会上，B村客官亚盛医药（HK:06855）有5款在研原创新药的7项研究成果入选壁报展示，涉及多个癌种，并呈现多种联合用药的潜力。
据悉，奥瑞巴替尼（HQP1351）是亚盛医药临床进展最快的产品，目前NMPA受理了奥瑞巴替尼的上市申请，并将其纳入优先审评和拟突破性治疗品种，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。在此次AACR年会的壁报展示中，亚盛医药公布了两项关于该候选产品的最新临床前研究发现。• 在一项临床前研究（摘要编号：1096）中发现奥瑞巴替尼和Bcl-2选择性抑制剂APG-2575联合用药在FLT3突变型急性髓系白血病(AML)患者治疗中具有协同作用。• 在一项临床研究（摘要编号：1463）中发现，奥瑞巴替尼和STAMP抑制剂Asciminib(ABL001)联合用药对携带BCR-ABL单突变或复合突变的肿瘤细胞具有协同抗肿瘤作用。该新策略有助于克服酪氨酸激酶抑制剂治疗后的继发性复合突变。除奥瑞巴替尼外，亚盛医药还有多款临近上市的候选药物。其中，APG-2575是一款新型口服Bcl-2选择性抑制剂，透过在癌细胞选择性抑制Bcl-2以恢复正常细胞凋亡以治疗多种血液恶性肿瘤。目前，该药物已获得美国FDA授予的5项APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)及急性髓系白血病(AML)患者。在此次AACR年会的壁报展示中，亚盛医药也公布了两项关于该候选产品的最新临床前研究。• 在一项临床前研究（摘要编号：981）中发现，APG-2575和高三尖杉酯碱(HHT)联合用药具有协同抗肿瘤作用。• 在一项临床前研究（摘要编号：976）中发现，APG-2575与CDK4/6抑制剂帕博西尼（Palbociclib）联合用药能进一步协同诱导细胞周期阻滞，以改善雌激素受体表达阳性(ER+)乳腺癌患者的治疗效果。另外，亚盛医药原创新药凋亡抑制蛋白(IAP)抑制剂APG-1387、Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252以及新型FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449也有了最新的临床前发现，具体如下：• 在一项临床前研究（摘要编号：1924）中发现，APG-1387与DR5激动剂CTB-006联合用药在实体瘤治疗上具有协同抗肿瘤活性。• 在一项临床前研究（摘要编号：984）中发现， APG-1252对神经内分泌肿瘤(NEN)细胞的凋亡阻断具有有效性。• 在临床前卵巢癌肿瘤模型中（摘要编号：968）发现，APG-2449能通过抑制FAK的功能从而使卵巢癌对化疗药物再次敏感，药物的联合通过减少肿瘤干细胞的数量并显示协同抗肿瘤活性。以上结果有助于推动APG-2449联合化疗药物在治疗卵巢癌上的临床开发。AACR是世界上规模最大的癌症研究会议之一，距今已有百年的历史。作为全球癌症研究领域的风向标，AACR每年都会吸引来自全球各地的研究人员出席会议。作为中国本土创新势力的“B村客官们”近来悉数亮相该会议，为全球科研人员带来中国创新的能力与实力。小二将继续紧跟会议日程为大家带来更多“B村之声”，敬请期待吧！